（一）平台特点

国际先进的硬件设备:凯因科技拥有11套国外进口设备，包含发酵、离心、洗涤、破碎、复性、过滤、层析等关键设备，单机设备均采用SIEMENS-S-７系列PLC控制系统，单机已经可以实现自动化。

多年的GMP车间生产经验:凯因科技拥有6年的生物制品和化学药品的GMP生产经验，目前已经建成小试、中试、大规模生产的生物制品和化学药品生产线共3条，均通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证，且顺利通过了美国国立卫生院、巴基斯坦卫生部和哥伦比亚药监局的cGMP检查。

国内领先的生产能力:凯因科技拥有一条国内领先、国际先进的全自动重组蛋白药物生产线，现有发酵能力具备10L/45L/75L/450L，离心能力具备500L/h，破碎能力具备100L/h，单次复性能力2000L，分离纯化能力具备层析流速400L/h，最大层析柱体积256L，所有设备单机均能连续化生产，能够实现在线清洗和在线灭。 技术开发能力强。凯因科技拥有一支以院士为核心的研发与管理团队，对基因工程类药物研发、中试、生产工艺拥有丰富的经验，承担过多项国家863、市级科研与产业化项目。

（二）技术平台

1、重组蛋白高效表达平台

1）抗体高效表达平台

建立快速从基因到纯化抗体的系列技术，包括CHO细胞的高效瞬时表达载体，优化的CHO细胞株，优化的转染试剂，优化的CHO细胞转染工艺，和优化的抗体纯化工艺技术。

2）大肠杆菌和酵母工程菌高效表达平台

建立以代谢负荷控制的全自动发酵技术为基础的快速发酵工艺开发放大系统，优化大肠杆菌周质空间分泌表达、胞内可溶性表达、高质量包涵体表达三种大肠杆菌表达载体系统，实现目的蛋白的高效表达。优化酿酒酵母、毕赤酵母、汉逊酵母表达的胞内表达以及分泌表达系统，实现目的蛋白的超高效表达。

2、疫苗开发平台

1）蛋白质疫苗开发平台

基于结构指导的药物设计原理，利用病毒衣壳蛋白晶体结构已经完全明确的有利条件，在保证蛋白能够聚合形成稳定结构的基础上，选择合适的基因片段，研制新型抗病毒的疫苗。

2）DNA疫苗开发平台

根据目前DNA疫苗发展的需求与关键技术，研制治疗和预防乙肝、艾滋病的DNA疫苗，对基因投送、遗传密码、调控元件、佐剂等进行优化设计，开发高效的DNA疫苗。

3、高效基因递送平台

核酸疫苗被称为第三代疫苗，其面临的最大技术瓶颈是抗原基因投送效率太低。本平台包括了两类公认的最有效的提高DNA疫苗体内导入方法，即体内电穿孔技术和基因枪导入技术，本技术平台还具有人性化、高效、便携性和通用性四大优点。

4、重组蛋白质药物规模化纯化平台

拥有多台AKTA大型纯化系统，可以对5 kDa-100 kDa的重组蛋白进行连续分离和纯化。根据不同蛋白质的理化特性设计个性化的蛋白质纯化工艺路线，比如盐析、等电点沉淀法、有机溶剂沉淀法、透析、超滤、凝胶过滤层析、离子交换层析、亲和层析、疏水层析等，而且具备层析流速400L/h的能力，完全能够满足大规模的生产需求。